【令和2年度】通知等(医療提供施設等向け)

情報発信元 医務薬務課

最終更新日 2021年10月14日

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【令和2年度】医療提供施設向け

医療提供施設に関連した通知等を掲載しています。

医療提供施設の皆様は、定期的に本ページの御確認をお願いします。

【令和2年度】通知等(医療提供施設向け)

日付

発出 内容 備考
令和3年3月25日 厚生労働省医政局長 「医療法第六条の五第三項及び第六条の七第三項の規定に基づく医業、歯科医業若しくは助産師の業務又は病院、診療所若しくは助産所に関して広告することができる事項の一部を改正する件について」お知らせします。

【国通知】医政発0325第11号(PDF形式 108キロバイト)

【別添1】官報(PDF形式 89キロバイト)

【別添2】医療広告ガイドライン(PDF形式 1,072キロバイト)
令和3年3月23日 文部科学省研究振興局長
厚生労働省大臣官房厚生科学課長
厚生労働省医政局長
経済産業省商務・サービス審議官
「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の制定について 「人を対象とする生命科学・医科学研究に関する倫理指針」の制定について(PDF形式 132キロバイト)
人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針(PDF形式 327キロバイト)
令和3年3月15日 旭川市保健所(国立保健医療科学院) 国立保健医療科学院が実施する令和3年度医療ソーシャルワーカーリーダーシップ研修について、添付したファイル「オンライン受講条件・開催要領等」等のとおりお知らせします。

受講を希望する方は、書類を提出する前に医務薬務課に御連絡願います。(TEL:0166-25-9815)

なお、書類の提出期限は、第1回研修分が令和3年4月6日(火)、第2回研修分が令和3年8月23日(月)です。

オンライン受講条件・開催要領等(PDF形式 146キロバイト)

1受講申込書(短期研修)(エクセル形式 22キロバイト)

2医療ソーシャルワーカーとしての勤務年数等(ワード形式 18キロバイト)

3派遣機関の公文書(ワード形式 15キロバイト)
令和3年3月15日

厚生労働省医薬・生活衛生局医療安全対策課長

厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長
「「サリドマイド製剤等の個人輸入を行う医師等に対する安全管理及び適正使用の徹底について」お知らせします。 サリドマイド製剤等の個人輸入を行う医師等に対する安全管理及び適正使用の徹底について(PDF形式 289キロバイト)
令和3年3月9日 厚生労働省医政局研究開発振興課長 「「特定認定再生医療等委員会におけるヒト多能性幹細胞を用いる再生医療等提供計画の造腫瘍性評価の審査のポイント」の改訂について」お知らせします。 医政研発0309第1号(PDF形式 66キロバイト)
(別添)再生医療等提供計画の造腫瘍性評価の審査のポイント(PDF形式 275キロバイト)
令和3年2月24日 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長 「アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成について」お知らせします。 薬生薬審発0224第1号(PDF形式 678キロバイト)
令和3年2月16日 厚生労働省医政局総務課医療安全推進室長等 「経腸栄養分野の小口径コネクタ製品い係る旧規格製品の出荷期間の延長について」お知らせします。 【国通知文】経腸栄養分野の小口径コネクタ製品に係る旧規格製品の出荷期間の延長について(PDF形式 142キロバイト)
令和3年2月9日 北海道保健福祉部地域医療推進局医務薬務課長 「特定の機能を有する薬局の認定制度について(地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局)」お知らせします。

【道通知文】(薬局開設者宛て)(PDF形式 113キロバイト)

*道通知文の記1で示された各厚生労働省通知については、同ページ内において確認できます。

*道通知文の記2で示された北海道保健福祉部地域医療推進局医務薬務課のページについては、次のリンク先から御確認ください。

北海道ホームページ(地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局)(新しいウインドウが開きます)

令和3年1月29日 厚生労働省医薬・生活衛生局長 「疾病の区分に係る専門性の認定を行う団体の取扱いについて」お知らせします。 【通知文】傷病の区分に係る専門性の認定を行う団体の取扱いについて(PDF形式 108キロバイト)
令和3年1月29日 厚生労働省医薬・生活衛生局総務課 「地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて」お知らせします。 【事務連絡】地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて(PDF形式 100キロバイト)
令和3年1月29日 厚生労働省医薬・生活衛生局長 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について(認定薬局関係)」お知らせします。 【通知文】薬生発0129第6号(PDF形式 499キロバイト)
令和3年1月22日 厚生労働省医薬・生活衛生局長 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の公布について」お知らせします。

【通知文】薬生発0122第6号(PDF形式 245キロバイト)

【別紙】令和3年厚生労働省令第5号(PDF形式 945キロバイト)
令和3年2月8日 厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課 「「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)について」お知らせします。 【国事務連絡】「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について(PDF形式 694キロバイト)
令和3年1月29日 厚生労働省医薬・生活衛生局長 「「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について」お知らせします。

【国通知文】製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン(PDF形式 575キロバイト)

【別添】製造販売業者及び製造業者の法令遵守体制に関するガイドライン(PDF形式 560キロバイト)
令和3年1月29日 厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長等 「「薬事に関する業務に責任を有する役員」の定義等について」お知らせします。 【国通知文】「薬事に関する業務に責任を有する役員」の定義等について(PDF形式 326キロバイト)
令和3年1月29日 厚生労働省医薬・生活衛生局長 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について」お知らせします。

【国通知文】令和3年1月29日付け薬生発0129第2号(PDF形式 286キロバイト)

【国通知文】別添1(新しいウインドウが開きます)

【国通知文】別添2(PDF形式 132キロバイト)
令和3年2月4日

厚生労働省医政局総務課

厚生労働省医薬・生活衛生局総務課

厚生労働省保険局医療介護連携政策課

「「オンライン資格確認」を導入する医療機関等における個人情報の利用目的の例示について」お知らせします。

【事務連絡】「オンライン資格確認」を導入する医療機関等における個人情報の利用目的の例示について(PDF形式 123キロバイト)

【別紙1】「オンライン資格確認」を導入する医療機関等における個人情報の利用目的の例示について(PDF形式 69キロバイト)

【別紙2】「オンライン資格確認」を導入する医療機関等における個人情報の利用目的の例示について(PDF形式 394キロバイト)
令和3年1月28日 厚生労働省医政局地域医療計画課長 「放射線障害防止対策に係る都道府県労働局との連携について」お知らせします。

【医政地発0128第4号】放射線障害防止対策に係る都道府県労働局との連携について

【基安労発0128第1号】放射線障害防止対策に係る都道府県労働局との連携について
令和3年1月28日 厚生労働省医政局研究開発振興課 「再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について」お知らせします。 事務連絡(PDF形式 179キロバイト)
令和3年1月28日 厚生労働省医政局研究開発振興課長 「「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」及び「臨床研究法施行規則の施行等について」の一部改正について」お知らせします。 課長通知(PDF形式 720キロバイト)
令和3年1月28日 厚生労働省医政局長 「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について」お知らせします。 局長通知(PDF形式 1,511キロバイト)
令和3年1月27日

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長

「新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」お知らせします。 【通知文】新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(PDF形式 176キロバイト)
令和3年1月6日 厚生労働省医政局医事課 死亡診断書(死体検案書)の押印廃止に係る当面の取扱いについて

【事務連絡】死亡診断書(死体検案書)の押印廃止に係る当面の取扱いについて(PDF形式 323キロバイト)

【別添】整理省令による医師法施行規則・歯科医師法施行規則の改正(死亡診断書(死体検案書)関係部分抜粋)(PDF形式 930キロバイト)
令和2年12月25日 厚生労働省医薬・生活衛生局長 「押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関省令の一部を改正する省令の公布及び施行並びに薬事関連通知の押印等の取扱いについて」お知らせします。 【通知】押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の公布及び施行並びに薬事関連通知の押印等の取扱いについて(薬生発1225第3号)(PDF形式 199キロバイト)
令和2年12月25日 厚生労働省医政局長 「押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関省令の一部を改正する省令の施行等について」お知らせします。

押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の施行等について(PDF形式 338キロバイト)

【別添1】整理省令により改正する厚生労働省令・様式一覧(医政局部分抜粋)(エクセル形式 17キロバイト)

【別添2】改正する医政局長通達一覧(エクセル形式 26キロバイト)

【別添3】改正する医政局課室長通達一覧(エクセル形式 19キロバイト)
令和2年12月25日 厚生労働省医政局研究開発振興課 「臨床研究法の統一書式について」お知らせします。

【事務連絡】臨床研究法の統一書式について(PDF形式 273キロバイト)

【別添】統一書式一覧(PDF形式 947キロバイト)

令和2年12月25日

厚生労働省医政局長 「「麻酔科標榜許可の審査に係る医療法施行規則の一部改正の留意事項について」の一部改正について」お知らせします。

【通知文】「麻酔科標榜許可の審査に係る医療法施行規則の一部改正の留意事項について」の一部改正について(PDF形式 500キロバイト)

【参考】麻酔科標榜許可の審査に係る医療法施行規則の一部改正の留意事項について(PDF形式 543キロバイト)
令和2年12月25日 厚生労働省医政局研究開発振興課 「再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について」お知らせします。

【事務連絡】再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について(PDF形式 279キロバイト)

【参考資料】再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について(PDF形式 2,463キロバイト)
令和2年12月25日 北海道保健福祉部長 「抗インフルエンザウイルス薬等の安定供給について」お知らせします。

【各病院・診療所・薬局宛て】北海道通知文(PDF形式 68キロバイト)

【北海道】令和2年度抗インフルエンザウイルス薬等安定供給方針(PDF形式 85キロバイト)

令和2年12月25日

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長

「ヒトパピローマウイルス感染症予防に用いられる組換え沈降4価ヒトパピローマウイルス様粒子っワクチン(酵母由来)(ガーダシル水性懸濁筋注シリンジ)の製造販売承認一部変更承認に係る留意事項について」お知らせします。 薬生薬審発1225第9号・薬生安発1225第1号(PDF形式 121キロバイト)

令和2年12月25日

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長

「アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について」お知らせします。

薬生薬審発1225第5号(PDF形式 446キロバイト)

【別添】テセントリク(非小細胞肺癌)最適使用推進ガイドライン_201217(PDF形式 1,712キロバイト)

令和2年12月25日

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長

「バリシチニブ製剤の最適使用ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)について」お知らせします。 薬生薬審発1225第1号(PDF形式 770キロバイト)

令和2年12月25日

北海道保健福祉部地域医療推進局医務薬務課長 「医療用医薬品の供給不足に係る適切な情報提供について」お知らせします。

通知文(PDF形式 102キロバイト)

医療用医薬品の供給不足に係る適切な情報提供について(PDF形式 586キロバイト)

令和2年12月24日

厚生労働省医政局研究開発振興課医療情報技術推進室 左記の発出者から、各医療機関に対して「年末年始における情報セキュリティに関する注意喚起」について周知依頼があったのでお知らせします。

【厚生労働省医政局研究開発振興課医療情報技術推進室から各医療機関宛て周知依頼があった内容】(PDF形式 97キロバイト)

(参考)平成30年10月29日付け通知分「 医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について」(PDF形式 549キロバイト)
令和2年12月10日 厚生労働省医政局地域医療計画課 「医療機関等におけるノロウイルスの院内感染予防対策の徹底について」お知らせします。

【事務連絡】医療機関等におけるノロウイルスの院内感染予防対策の徹底について(PDF形式 109キロバイト)

別添(PDF形式 128キロバイト)

(参考) 261219 医政地発1219第1号 医療機関等における院内感染対策について(PDF形式 155キロバイト)
令和2年11月16日 旭川市保健所衛生検査課

食品衛生法等の改正により集団給食施設の取扱いが変更となりました。

病院等も営業の届出が必要となります。

経過措置期間終了までに取組の実施及び手続きをしてください。

詳しくは、衛生検査課まで問合せください。

HACCPに沿った衛生管理の制度化について(衛生検査課食品保健係)(新しいウインドウが開きます)

【経過措置期間】

※「HACCPに沿った衛生管理の実施」及び「食品衛生責任者の選任」施行日から1年間(令和2年6月1日から令和3年5月31日まで)

※「営業の届出」

施行日時点で稼働している施設は6か月(令和3年6月1日から令和3年11月30日まで)

令和2年12月1日 旭川市福祉保険部障害福祉課

福祉保険部障害福祉課において、「旭川市遠隔手話サービス提供事業」を開始しました。

関連ウェブページへのリンクを掲載しますので、聴覚に障害を持つ方に対してサービスを提供する場合などの参考としてください。

遠隔手話サービスを開始します(福祉保険部障害福祉課)(新しいウインドウが開きます)
令和2年12月2日

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長

「エボクロマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について」お知らせします。 薬生薬審発1202第5号(PDF形式 111キロバイト)
令和2年11月27日

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長

「ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌及び食道癌)の一部改正について」お知らせします。

薬生薬審発1127第1号(PDF形式 567キロバイト)

参考1~9(圧縮ファイル(ZIP) 7,619キロバイト)

*悪性胸膜中皮腫のガイドラインは令和3年5月に改正されました。

*非小細胞肺癌のガイドラインは令和3年6月に改正されました。
*腎細胞癌のガイドラインは令和3年8月に改正されました。
*古典的ホジキンリンパ腫のガイドラインは令和3年9月に改正されました。

令和2年11月24日

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長

ディピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の一部改正について 薬生薬審発1124第1号(圧縮ファイル(ZIP) 2,269キロバイト)
令和2年11月20日

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長

セリチニブ製剤の使用にあたっての留意事項について

薬生薬審発1120第1号_薬生安発1120第1号(PDF形式 148キロバイト)
令和2年11月19日 北海道保健福祉部地域医療推進局医務薬務課長 セルフメディケーション税制対象医薬品の厚生労働省への届出等について セルフメディケーション税制対象医薬品の厚生労働省への届出等について(圧縮ファイル(ZIP) 456キロバイト)
令和2年10月9日

個人情報保護委員会事務局長

厚生労働省医政局長

厚生労働省医薬・生活衛生局長

厚生労働省老健局長

「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンスの一部改正について(通知)」及び「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQ&A(事例集)の一部改正について」お知らせします。

【通知】医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンスの一部改正について(PDF形式 118キロバイト)

別添1_個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス新旧対照表(PDF形式 141キロバイト)

別添2_個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス(PDF形式 706キロバイト)

別添3_個人情報保護委員会規則第二号(PDF形式 76キロバイト)

【事務連絡】「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQ&A(事例集)」の一部改正について(PDF形式 111キロバイト)

別添_「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQ&A(事例集)新旧対照表(PDF形式 248キロバイト)
令和2年10月29日

厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長、医薬品審査管理課長、医薬安全対策課長及び監視指導・麻薬対策課長

「オキシコドン塩酸塩水和物徐放製剤の使用に当たっての留意事項について」お知らせします。 【通知文】オキシコドン塩酸塩水和物徐放製剤の使用に当たっての留意事項について(PDF形式 988キロバイト)
令和2年10月27日 厚生労働省医政局長 「眼の水晶体に受ける等価線量限度の改正に係る具体的事項等について」お知らせします。

医政発1027第4号通知(PDF形式 171キロバイト)

医政発1027第4号 (別紙1)(PDF形式 265キロバイト)

医政発1027第4号 (別紙2)(PDF形式 753キロバイト)

(別添)基発1027第4号(PDF形式 488キロバイト)

(参考)医政発0401第8号通知(PDF形式 145キロバイト)
令和2年10月26日 北海道保健福祉部地域医療推進局医務薬務課 「N-ニトロソジメチルアミンが検出されたメトホルミン製剤の使用による健康影響評価の結果等について」お知らせします。

【通知文】医薬第1593号(PDF形式 63キロバイト)

【国事務連絡】(PDF形式 329キロバイト)

【国事務連絡】参考資料(PDF形式 3,509キロバイト)
令和2年10月26日 北海道保健福祉部地域医療推進局医務薬務課長 「N-ニトロソジメチルアミンが検出されたラニチジン塩酸塩製剤又はニザチジン製剤の使用による健康影響評価の結果等について」お知らせします。

【通知文】医薬第1256号(PDF形式 62キロバイト)

【国事務連絡】(PDF形式 351キロバイト)

【国事務連絡】参考資料(PDF形式 4,372キロバイト)
令和2年9月1日 厚生労働省医政局医事課 「言語聴覚士免許証の様式変更について」お知らせします。 【事務連絡】言語聴覚士免許証の様式変更について(PDF形式 102キロバイト)
令和2年9月25日

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長

「アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用ガイドライン(肝細胞癌)の作成及びアテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌)の一部改正について」お知らせします。

薬生薬審発0925第17号(PDF形式 229キロバイト)

参考及び別添(圧縮ファイル(ZIP) 3,540キロバイト)

*非小細胞癌のガイドラインは令和2年12月に改訂されました。

令和2年9月25日

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長

「ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について」お知らせします。 薬生薬審発0925第8号(PDF形式 711キロバイト)
令和2年9月25日

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長

「パリペリドンパルミチン酸エステル持効性懸濁注射液(12週間隔筋注製剤)の使用にあたっての留意事項について」お知らせします。 薬生薬審発第3号・薬生安発第2号(PDF形式 160キロバイト)
令和2年9月17日 厚生労働省医政局研究開発振興課長 「「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」の一部改正について」お知らせします。

【通知文】医政研発0917第1号(PDF形式 59キロバイト)

【別添】新旧対照表(PDF形式 119キロバイト)

【参考】改正後通知文(PDF形式 645キロバイト)
令和2年9月11日

厚生労働省医薬・生活衛生局総務課

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課

「「濫用等のおそれのある医薬品」の適正販売に向けた販売者向けのガイドラインと関係団体等に向けた提言」について

【事務連絡】「「濫用等のおそれのある医薬品」の適正販売に向けた販売者向けのガイドラインと関係団体等に向けた提言」について(PDF形式 96キロバイト)

【別添】「濫用等のおそれのある医薬品」の適正販売に向けた販売者向けのガイドラインと関係団体等に向けた提言(PDF形式 628キロバイト)
令和2年8月31日 厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に当たっての留意事項について(薬局・薬剤師関係)」お知らせします。 薬生総発0831第6号(PDF形式 98キロバイト)
令和2年8月31日 厚生労働省医薬・生活衛生局長 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について」お知らせします。

薬生発0831第20号(PDF形式 147キロバイト)

別添1【官報】(PDF形式 8,520キロバイト)

別添2【輸入報告書(様式)】(PDF形式 82キロバイト)

別添3【条項の改正】(PDF形式 92キロバイト)
令和2年8月24日

厚生労働省医政局医事課

厚生労働省社会・援護局障害保健福祉部企画課

「オンライン診療に手話通訳者等が参加する場合の取扱いについて」お知らせします。 【事務連絡】オンライン診療に手話通訳者等が参加する場合の取扱いについて(PDF形式 122キロバイト)
令和2年8月21日 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長 「デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(小細胞肺癌)の作成及びデュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について」お知らせします。 薬生薬審発0821第5号(PDF形式 2,105キロバイト)
令和2年8月17日 厚生労働省医政局長 「医療ガスの安全管理について」お知らせします。

【通知】医政発0817第6号(PDF形式 440キロバイト)

(発出版)医療ガス通知新旧(PDF形式 229キロバイト)
令和2年8月17日

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長

「オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について」お知らせします。 薬生薬審発0817第1号・薬生安発0817第1号(PDF形式 147キロバイト)
令和2年8月6日 厚生労働省医政局研究開発振興課長 「「臨床研究法施行規則の施行等について」の一部改正について」お知らせします。

【通知文】(PDF形式 97キロバイト)

新旧対照表(PDF形式 175キロバイト)

臨床研究法施行規則の施行等について(PDF形式 717キロバイト)

令和2年8月5日 厚生労働省医政局地域医療計画課長 「「病院、診療所等の業務委託について」の一部改正について」お知らせします。

【通知文】「病院、診療所等の業務委託について」の一部改正について(PDF形式 85キロバイト)

【別添】(課長通知)新旧対照表(PDF形式 93キロバイト)

【改正後全文】病院、診療所等の業務委託について(PDF形式 579キロバイト)
令和2年8月5日 厚生労働省医政局長 「「医療法の一部を改正する法律の一部の施行について」の一部改正について」お知らせします。

【通知文】「医療法の一部を改正する法律の一部の施行について」の一部改正について(PDF形式 80キロバイト)

【別添】(局長通知)新旧対照表(PDF形式 105キロバイト)

【改正後全文】医療法の一部を改正する法律の一部の施行について(PDF形式 619キロバイト)
令和2年7月28日 厚生労働省医薬・生活衛生局長

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備に関する政令の公布について」お知らせします。

薬生発0728第1号(PDF形式 126キロバイト)

別添(PDF形式 319キロバイト)
令和2年7月30日

厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長

厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長

「新型コロナウイルス感染症の影響に伴うモダフィニル製剤(モディオダール錠100mg)の経過措置期間の延長について」お知らせします。 薬生総発0730第1号・薬生薬審発0730第9号・薬生安発0730第1号・薬生監麻発0730第10号(PDF形式 146キロバイト)
令和2年7月27日

厚生労働省医政局総務課医療安全推進室長

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長

総務省による平成31年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について

総務省による平成31年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について(PDF形式 9キロバイト)

別紙_【総基環148号】平成31年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について(PDF形式 137キロバイト)

別紙_平成31年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書(PDF形式 4,423キロバイト)
令和2年7月21日

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長

「ヒトパピローマウイルス感染症予防に用いられる組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(酵母由来)(シルガード9水性懸濁筋注シリンジ)の接種における留意事項について」お知らせします。 020721_課_薬生薬審発0721第1号・薬生安発0721第1号(PDF形式 103キロバイト)
令和2年7月10日 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課 「在宅使用が想定される人工呼吸器等の周辺における携帯電話端末の利用時の留意点に関する患者等向けリーフレットの発行について」お知らせします。

在宅使用が想定される人工呼吸器等に関する携帯電話端末電波に関する注意喚起リーフレットについて(PDF形式 12キロバイト)

別添_PMDAからの医療機器適正使用のお願い(PDF形式 98キロバイト)
令和2年7月8日 厚生労働省医薬・生活衛生局 「覚醒剤原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について」お知らせします。 薬生発0708第8号(PDF形式 197キロバイト)
令和2年7月8日 厚生労働省医薬・生活衛生局 「麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について」お知らせします。 薬生発0708第5号(PDF形式 364キロバイト)
令和2年6月30日 厚生労働省医政局総務課 「レジ袋有料化(プラスチック製買物袋有料化)について」お知らせします。 【事務連絡】レジ袋有料化(プラスチック製買物袋有料化)について(PDF形式 348キロバイト)
令和2年6月26日 厚生労働省医政局研究開発振興課長 「「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」の一部改正について」お知らせします。

医政研発0626第1号(PDF形式 51キロバイト)

別添:新旧対照表(PDF形式 60キロバイト)

参考:再生医療法施行通知(PDF形式 574キロバイト)
令和2年6月26日 厚生労働省医政局長 「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について」お知らせします。

医政発0626第8号(PDF形式 53キロバイト)

別添:【官報】令和2年厚生労働省令第131号(PDF形式 40キロバイト)
令和2年6月29日 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長 「インコボツリヌストキシンA製剤の使用にあたっての留意事項について」お知らせします。 薬生薬審発0629第1号(PDF形式 338キロバイト)
令和2年6月4日 厚生労働省医政局研究開発振興課 「無線LANのセキュリティに関するガイドラインの周知について」お知らせします。

【事務連絡】無線LANのセキュリティに関するガイドラインの周知について(PDF形式 252キロバイト)

別添1:総サ統第106号(PDF形式 518キロバイト)

別添2:総務省「無線LANのセキュリティに関するガイドライン」における医療機関で重要となる対策のポイント(PDF形式 630キロバイト)

別添2別紙:「Wi-Fi提供者向けセキュリティ対策の手引き」で医療機関で特に重要と考えられる対策(PDF形式 560キロバイト)
令和2年5月18日

厚生労働省医政局歯科保健課

厚生労働省医薬・生活衛生局総務課

「歯科診療における新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ&Aについて」お知らせします。 【事務連絡】歯科診療における新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ&Aについて(PDF形式 210キロバイト)
令和2年5月15日 厚生労働省医政局研究開発振興課長 「「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」等の一部改正について」お知らせします。

医政研発0515第1号(PDF形式 104キロバイト)

別添1 :通知 新旧対照表(PDF形式 393キロバイト)

別添2:通知 新旧対照表(PDF形式 282キロバイト)

別添3:通知 新旧対照表(PDF形式 90キロバイト)

参考1:再生医療法施行通知(PDF形式 987キロバイト)

参考2: 臨床研究法施行通知(PDF形式 715キロバイト)

参考3:臨床研究法COI通知(PDF形式 230キロバイト)
令和2年5月15日 厚生労働省医政局長 「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の施行について」お知らせします。

医政発0515第9号(PDF形式 109キロバイト)

別紙 :通知 新旧対照表(PDF形式 194キロバイト)

【官報】令和2年厚生労働省令第100号(PDF形式 75キロバイト)

参考:(改正後全文)臨床研究法の施行に伴う政省令の制定について(PDF形式 621キロバイト)

令和2年3月27日 厚生労働省医薬・生活衛生局長 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の一部を改正する省令の施行等について」お知らせします。

【通知文及び新旧対照表】R2年3月27日付け薬生発0327第1号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知(PDF形式 470キロバイト)

【改正反映版】H26年8月19日付け薬食発0819第1号厚生労働省医薬食品局長通知(PDF形式 264キロバイト)

令和2年厚生労働省令第47号(PDF形式 50キロバイト)
令和2年4月30日 厚生労働省医政局研究開発振興課長 「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行における運用上の留意事項について」お知らせします。 【通知】再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行における運用上の留意事項について(PDF形式 162キロバイト)
令和2年4月30日 厚生労働省医政局長 「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について」お知らせします。

【通知】再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について(PDF形式 107キロバイト)

【別添】令和2年厚生労働省令第93号(PDF形式 60キロバイト)
令和2年5月7日 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長 「抗インフルエンザウイルス薬ラピアクタ点滴静注液バイアル150mgの有効期間の延長について」お知らせします。 薬生薬審発0507第5号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知(PDF形式 99キロバイト)
令和2年5月7日 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長 「抗インフルエンザウイルス薬イナビル吸入粉末剤20mgの有効期間の延長について」お知らせします。 薬生薬審発0507第3号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知(PDF形式 96キロバイト)
令和2年4月24日 厚生労働省医薬・生活衛生局血液対策課 「血液製剤の適正使用のための対応について」お知らせします。 20200424事務連絡(血液製剤の適正使用のための対応について(依頼))別添付(PDF形式 167キロバイト)
令和2年3月31日 厚生労働省医薬・生活衛生局長 「「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について」お知らせします。 令和2年3月31日付け薬生発0331第30号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知(PDF形式 168キロバイト)
血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン(PDF形式 350キロバイト)
参考1 新旧対照表(R2 遡及調査ガイドライン)(PDF形式 396キロバイト)
参考2 遡及調査ガイドラインQ&A(PDF形式 514キロバイト)
令和2年3月31日 厚生労働省医薬・生活衛生局長 「「輸血療法の実施に関する指針」の一部改正について」お知らせします。

令和2年3月31日付け薬生発0331第31号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知(PDF形式 144キロバイト)

別添1 「輸血療法の実施に関する指針」(令和2年3月一部改正)(PDF形式 837キロバイト)
別添2 「輸血療法の実施に関する指針」新旧対照表(PDF形式 763キロバイト)
令和2年4月14日 北海道保健福祉部地域医療推進局医務薬務課長 「夜間・休日ワンストップ窓口および希少言語に対応した遠隔通訳サービス事業に係る周知依頼について」お知らせします。

1_医薬第151号北海道保健福祉部地域医療推進局医務薬務課長通知(PDF形式 48キロバイト)

2_夜間・休日ワンストップ窓口サービスの概要(PDF形式 559キロバイト)

3_電話通訳サービスのご案内(PDF形式 1,605キロバイト)

4_サービス内容詳細(PDF形式 1,272キロバイト)

5_厚生労働省希少言語に対応した遠隔通訳サービス申込書(エクセル形式 14キロバイト)
令和2年3月31日

厚生労働省医政局総務課

「地域医療情報連携ネットワークにおける同意取得方法の例について」お知らせします。 200331事務連絡 地域医療情報連携ネットワークにおける同意取得方法の例について(PDF形式 574キロバイト)
令和2年4月2日 厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長 「「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づき緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び薬局の一覧の公表について」お知らせします。 薬生総発0402第2号(PDF形式 233キロバイト)

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