医療機器販売業等の業者向け

医療機器販売業等の業者に関連した通知等を掲載しています。

医療機器販売業等の業者の皆様は、定期的に本ページの御確認をお願いします。

通知等(医療機器販売業等の業者向け)

日付	発出	内容	備考
令和6年6月17日	厚生労働省医薬局医療機器審査管理課	「デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて」お知らせします。	【厚生労働省医薬局医療機器審査管理課事務連絡】デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて（PDF形式 256キロバイト）
令和6年6月17日	厚生労働省医薬局医療機器審査管理課長	「デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について（医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品に関する常駐、対面講習、往訪閲覧等について）」お知らせします。	【国通知文】医薬機審発0617第3号（PDF形式 256キロバイト）
令和6年3月28日	厚生労働省医薬局医療機器審査管理課長	「中古医療機器の販売等に関する個別事案の取扱いについて」お知らせします。	【国通知文】中古医療機器の販売等に関する個別事案の取扱いについて（PDF形式 168キロバイト）
令和6年2月22日	公益財団法人総合健康推進財団	「令和6年度医療機器に関する講習の実施について」お知らせします。	令和6年度医療機器に関する講習の実施について（PDF形式 301キロバイト）
令和6年2月13日	厚生労働省医薬局医療機器審査管理課長	「補聴器の適正な販売等の徹底について 」お知らせします。	医薬機審発0213第7号　補聴器の適正な販売等の徹底について通知（PDF形式 188キロバイト）
令和5年3月31日	厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長	「HIFUに関する監視指導の徹底について」お知らせします。	【国通知文】HIFUに関する監視指導の徹底について（PDF形式 86キロバイト） 【別添写し】消費者安全法第23条第1項の規定に基づく事故等原因調査報告書（PDF形式 3,388キロバイト）
令和4年12月13日	厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長	「中古医療機器の販売等に係る通知等について」お知らせします。	【国通知文】薬生機審発1213第1号（PDF形式 32キロバイト） 【様式】中古医療機器(販売、授与、貸与)事前通知書（ワード形式 33キロバイト）
平成29年1月10日	厚生労働省	「医療機器「ロングパルスアレキサンドライトレーザGentleLase Pro」の販売等に関する留意事項について」お知らせします。	薬生機審発0110第7号薬生安発0110第9号（PDF形式 23キロバイト）  別添(関係団体宛ての写し)（PDF形式 182キロバイト）